|
موارد 1 تا 20 از مجموع 36 مورد.
|
|
عنوان قانون:
|
متن قانون:
|
|
ماده 1
(از آیین نامه ها)
|
تعاریف :
الف ) قانون : عبارت است از قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی ، مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334 و اصلاحیه های بعدی
ب) کمیسیون قانونی : عبارت است از کمیسیون امور داروخانه ها و توزیع مصرح در ماده 20 قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی ، مواد خوردنی و آشامیدنی
ج ) برگ تشخیص صلاحیت مسئولیت فنی : عبارت است از مدرکی که پس از تایید کمیسیون امور داروخانه ها مطرح در ماده 20 قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی ، مواد خوردنی و آشامیدنی جهت دارو سازان متقاضی که مدرک آنها از طرف دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مربوط برای قبول مسئولیت فنی داروخانه ها بطور عام صادر می گردد.
د ) ضوابط : عبارت است از مجموعه دستور العملهای مربوط به امور داروخانه ها که توسط معاونت غذا و دارو تهیه و ابلاغ میگردد .
هـ ) دانشگاه : عبارت است از دانشگاه یا دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی که داروخانه مورد نظر زیر پوشش آن فعالیت می نماید .
و ) وزارت : عبارت است از وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی
ز ) معاونت : عبارت است از معاونت غذا و دارو وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی
ح ) اداره کل : عبارت است از اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر
ط ) مسئول فنی : عبارت است از دارو سازی که با اخذ پروانه مسئولیت فنی صادره از سوی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مربوطه به وظایف قانونی خود در داروخانه عمل مینماید .
ی ) موسس : فردی که صلاحیت وی جهت اخذ مجوز تاسیس داروخانه مطابق ضوابط و مقررات به تاُیید کمیسیون قانونی رسیده و پروانه تاسیس داروخانه را دریافت نموده باشد .
|
|
ماده 2
(از آیین نامه ها)
|
داروخانه مؤسسه ای است پزشکی که با اخذ مجوز ازکمیسیون قانونی ، تاسیس و با داشتن مسئول فنی واجد شرایط به ارائه خدمات دارویی و عرضه دارو ، شیر خشک و مکملهای غذایی رژیمی ، غذاهای کمکی شیر خواران ، لوازم مصرفی پزشکی و فرآورده های آرایشی و بهداشتی مجاز مبادرت می نماید .
|
|
ماده 3
(از آیین نامه ها)
|
دانشگاه مکلف است مدارک متقاضیان تاسیس داروخانه را به ترتیب اولویت و نیاز منطقه طبق ضوابط اخذ و جهت طرح به کمیسیون قانونی ارائه نماید .
تبصره 1ـ دانشگاه باید درخواست متقاضیان تاسیس داروخانه را به ترتیب تاریخ درخواست رسماً ثبت نماید .
تبصره 2 ـ تعیین اولویت متقاضیان داروخانه ، طبق ضوابط خواهد بود .
|
|
ماده 4
(از آیین نامه ها)
|
هر شخصیت حقیقی در صورت نداشتن پروانه تاسیس داروخانه و سایر مؤسسات و مراکز پزشکی می تواند حداکثر یک پروانه تاسیس داروخانه مطابق ضوابط اخذ نماید
|
|
ماده 5
(از آیین نامه ها)
|
صدور پروانه تاسیس و مسئول فنی پس از اعلام رای کمیسیون قانونی به عهده دانشگاه خواهد بود .
|
|
ماده 6
(از آیین نامه ها)
|
متقاضیانی که مجوز تاسیس داروخانه دریافت داشته اند موظفند در روستاها حداکثر تا سه ماه و در شهر ها حداکثر تا 6 ماه از تاریخ اعلام موافقت با آنها ، نسبت با تاسیس و بهره برداری داروخانه اقدام نماید . چنانچه در مهلت مذکور اقدام به بهره برداری نشود، میبایست قبل از پایان مهلت مقرر دلایل توجیهی به دانشگاه ارائه گردد تا در صورت تایید نسبت به تمدید مجوز به مدت حداکثر سه ماه اقدام شود.
تبصره ـ تمدید بیش از3 ماه یا ابطال مجوز صادر شده با کمیسیون قانونی خواهد بود .
|
|
ماده 7
(از آیین نامه ها)
|
پروانه تاسیس داروخانه به نام مؤسس یا مؤسسین صادر میشود .
تبصره 1 ـ داروخانه میتواند با اطلاع قبلی و کسب مجوز از دانشگاه حداکثر به مدت یکسال تعطیل باشد . در صورتیکه نیاز به تعطیلی بیش از یکسال باشد ، مدارک لازم به کمیسیون قانونی جهت اخذ تصمیم لازم ارجاع می گردد .
تبصره 2 ـ چنانچه مؤسس داروخانه به هر دلیل بدون کسب مجوز از دانشگاه اقدام به تعطیلی داروخانه نماید ، به منظور رفع نیاز مردم در صورت ادامه تعطیلی داروخانه به مدت بیش از سه ماه از تاریخ تعطیلی ، دانشگاه نسبت به بررسی و ارائه مدارک متقاضی تاسیس داروخانه جدید اقدام و پیشنهاد لغو پروانه داروخانه مربوطه را به طور هم زمان جهت طرح در کمیسیون قانونی ارسال خواهد کرد .
|
|
ماده 8
(از آیین نامه ها)
|
کسانی که داروخانه را با داشتن اولویت های لازم و رای کمیسیون قانونی تاسیس کرده اند در صورتیکه تقاضای ابطال مجوزخود رانموده و همزمان نسبت به معرفی فرد واجد شرایط قانونی دریافت پروانه به عنوان مؤسس جدید در همان محل اقدام نماید ، تا ده سال نمیتواند در هیچکدام از نقاط کشور متقاضی تاسیس داروخانه با اولویت بندی باشند .
تبصره ـ ثبت نام از افرادیاد شده در مناطقی که به تایید دانشگاه محل ، نیاز به تاسیس داروخانه داشته ولی متقاضی ندارد با رعایت سایر ضوابط بلامانع است .
|
|
ماده 9
(از آیین نامه ها)
|
تغییر مکان داروخانه با موافقت دانشگاه و رعایت ضوابط و کسبب پروانه جدید بوده و در صورت جابه جایی قبل از اعلام موافقت بلافاصله محل کار جدید از طرف دانشگاه تعطیل خواهد شد . در هر صورت موضوع به اطلاع اداره کل خواهد رسید .
تبصره ـ جابه جایی داروخانه های دایر در حریم قانونی زمان تاسیس خود در صورت موافقت کمیسیون قانونی بلامانع است .
|
|
ماده 10
(از آیین نامه ها)
|
در صورت فوت مؤسس داروخانه بلافاصله مراتب از طریق دانشگاه به مراجع قضایی محل منعکس و در خصوص ادامه کار داروخانه تعیین تکلیف خواهد شد . در هر صورت وراث مکلفند تا 2 سال از تاریخ گواهی تسلیم دادخواست حصر وراثت نسبت به معرفی فرد واجد شرایط دریافت پروانه اقدام نمایند . بدیهی است در صورتیکه در مهلت مقرر اقدام لازم صورت نگیرد ، پروانه داروخانه مزبور ابطال خواهد شد .
تبصره ـ چنانچه مؤسسین داروخانه دونفر یا بیشتر باشند در صورت فوت یکی از آنها با رضایت وراث متوفی و سایر مؤسسین و تایید کمیسیون قانونی، داروخانه میتواند به فعالیت خود ادامه دهد و در غیر این صورت وراث مؤسس متوفی مکلفند ظرف مدت دو سال فرد واجد شرایط را به کمیسیون قانونی معرفی نمایند .
|
|
ماده 11
(از آیین نامه ها)
|
به شرط وجود حداقل یک مطب فعال پزشکی یا درمانگاه دولتی تا سیصد هزار نفر جمعیت شهر یا روستا تا 7000 نفر یک باب داروخانه و از سیصد هزار نفر جمعیت به بالا تا 6000 نفر از جمعیت شهر ، اجازه تاسیس یک باب داروخانه داده خواهد شد .
تبصره 1 ـ تشخیص نیاز و تعیین اولویت تاسیس داروخانه بر اساس ضوابط به عهده دانشگاه میباشد .
تبصره 2ـ در مناطقی که به تشخیص دانشگاه به تعداد داروخانه بیشتر از حد نصاب جمعیت باشد مراتب در کمیسیون قانونی بررسی و اتخاذ تصمیم خواهد شد .
تبصره 3ـ ملاک تعداد جمعیت ، آمار ماخوذه از سازمان مدیریت و برنامه ریزی در مراکز استانها میباشد
|
|
ماده 12
(از آیین نامه ها)
|
تا شصت و پنج هزار نفر جمعیت شهر یا روستا ، یک داروخانه شبانه روزی تاسیس خواهد شد .
|
|
ماده 13
(از آیین نامه ها)
|
وظایف مؤسس داروخانه :
• رعایت شئونات اسلامی ، اخلاقی و مسایل حرفه ای در داروخانه
• اشراف بر امور داروخانه ( بغیر از وظایف مسئول فنی ) به طوریکه داروخانه بتواند فعالیت های خود را به نحو مطلوب ادامه دهد .
• رعایت و اجرای نظریات و پیشنهادات فنی و بهداشتی مسئول فنی داروخانه
• تامین وتدارک اقلام داروئی و مواد اولیه مورد نیاز ساخت داروهای ترکیبی ، شیر خشک ، مکملهای غذایی ، غذاهای کمکی شیرخواران ، فرآورده های آرایشی بهداشتی و لوازم مصرفی پزشکی مجاز از طریق شرکتهای معتبر مورد تایید وزارت طبق ضوابط و با نظارت مسئول فنی
• تامین کادر فنی و خدماتی واجد شرایط در داروخانه طبق ضوابط
• رعایت نظافت و بهداشت عمومی داروخانه
• اجرا و رعایت کلیه مقررات ، ضوابط و دستورالعملهای و تذکرات دانشگاه و وزارت و در صورت لزوم ابلاغ به کارکنان داروخانه
• تامین روپوش کارکنان به رنگ مناسب ( مطلبق ضوابط اعلام شده از سوی اداره کل )
• پرداخت به موقع حقوق و مزایای مسئول فنی و کارکنان داروخانه طبق قرارداد منعقده و قوانین مربوطه از جمله قانون کار
• افتتاح حساب بانکی و ارائه چک به شرکتهای پخش دارو تنها به نام خود و اعلام آن به شرکتهای پخش و سازمانهای بیمه گر جهت تنظیم گردش مالی داروخانه از طریق حساب فوق
• همکاری با بازرسین دانشگاه ، اداره کل و معاونت
|
|
ماده 14
(از آیین نامه ها)
|
شرایط لازم برای برسی صلاحیت مؤسس:
• تابعیت ایران
• متدین به یکی از ادیان رسمی مندرج در قانون اساسی
• ارائه برگ پایان خدمت وظیفه عمومی یا معافیت از خدمت یا گواهی اشتغال به خدمت نظام وظیفه
ارائه مدارک لازم طبق ضوابط مربوطه
|
|
ماده 15
(از آیین نامه ها)
|
تاسیس داروخانه توسط ارگانها ، نهادهای انقلاب اسلامی و سازمانهای دولتی مطابق قانون پس از بررسی و تصویب کمیسیون قانونی صورت خواهد گرفت .
|
|
ماده 16
(از آیین نامه ها)
|
تاسیس داروخانه در داخل درمانگاه یا پلی کلینیک ، بر اساس ضوابط تاسیس و با تصویب کمیسین قانونی خواهد بود.
|
|
ماده 17
(از آیین نامه ها)
|
بهره برداری داروخانه در داخل بیمارستانها منوط به داشتنن پروانه تاسیس و مسئول فنی واجد شرایط بیمارستان که به تایید کمیسیون قانونی مربوطه رسیده باشد خواهد بود .
تبصره 1-داروخانه داخلی بیمارستان نباید دارای درب مستقل به خارج از بیمارستان باشد .
تبصره 2-داروخانه داخلی بیمارستان منحصراً ملزم به پیچیدن نسخ داخلی است.
|
|
ماده 18
(از آیین نامه ها)
|
فاصله داروخانه ها از یکدیگر :
الف ) فاصله داروخانه های روزانهاز هم و از شبانه روزی:
|
۱
|
تادویست و پنجاه هزار نفر جمعیت
|
۵۰متر
|
|
۲
|
از دویست و پنجاه هزار تا پانصد هزار نفر جمعیت
|
۷۵متر
|
|
۳
|
از پانصد هزار تا یکمیلیون نفر جمعیت
|
۱۵۰متر
|
|
۴
|
بیش از یک میلیون نفر جمعیت
|
۳۰۰متر
|
ب) فاصله داروخانه های شبانه روزی از هم:
|
۱
|
تا ۲۵۰۰۰۰نفر جمعیت
|
۳۰۰متر
|
|
۲
|
از ۲۵۰۰۰۰تا ۵۰۰۰۰۰نفر جمعیت
|
۴۰۰متر
|
|
۳
|
از ۵۰۰۰۰۰تا ۱۰۰۰۰۰۰نفرجمعیت
|
۵۰۰متر
|
|
۴
|
بیش از ۱۰۰۰۰۰۰نفرجمعیت
|
۱۰۰۰متر
|
ج) فاصله داروخانه های شبانه روزی از روزانه:
|
۱
|
تا ۲۵۰۰۰۰نفرجمعیت
|
۴۰متر
|
|
۲
|
از۲۵۰۰۰۰تا۵۰۰۰۰۰نفرجمعیت
|
۶۰متر
|
|
۳
|
از ۵۰۰۰۰۰تا۱۰۰۰۰۰۰نفرجمعیت
|
۱۲۰متر
|
|
۴
|
بیش از ۱۰۰۰۰۰۰نفرجمعیت
|
۲۴۰متر
|
تبصره 1-در نقاطی که بیش از ده مطب فعال پزشکی وجود دارد به ازای هر 10 باب مطب فعال پزشکی در شعاع 80 متری داروخانه موجود ، موضوع انتقال محل داروخانه های دایر یا تاسیس داروخانه جدید با رعایت ضوابط و اولویت درخواست مشروط به تایید کمیسیون قانونی بلامانع خواهد بود . لازم به ذکر است حداقل فاصله داروخانه جدید از داروخانه موجود 15 متر میباشد
تبصره 2-اختلاف فاصله تا ده درصد قابل اغماض می باشد .
تبصره 3- احتساب فاصله داروخانه ها از یکدیگر از وسط درب ورودی اصلی داروخانه مبدا تا وسط درب ورودی اصلی داروخانه جدید از کوتاهترین فاصله محل عبور پیاده بر اساس ضوابط . مقررات راهنمایی و رانندگی و عرف محل خواهد بود ( تشخیص عرف محل با نظر کمیسیون قانونی میباشد)
|
|
ماده 19
(از آیین نامه ها)
|
چگونگی معرفی داروساز مسئول فنی و حداقل تعداد داروساز مورد نیاز هر شیفت داروخانه بر طبق ضوابط خواهد بود .
|
|
ماده 20
(از آیین نامه ها)
|
برای قبول مسئولیت فنی داروخانه ها برگ تشخیص صلاحیت مسئولیت فنی با تایید کمیسین قانونی و توسط دانشگاه صادر میشود . اخذ برگ مذکور برای پذیرش سمت مسئولیت فنی داروخانه الزامی است .
تبصره 1- در اجرای مفاد این ماده برای قبول مسئولیت فنی داروخانه ها پس از صدور برگ تشخیص صلاحیت مسئولیت فنی نیاز به طرح مجدد موضوع در کمیسیون قانونی نیست .
تبصره 2-در صورت وقوع تخلف از ضوابط و مقررات مربوطه صلاحیت مسئولیت فنی داروخانه ها حسب درخواست دانشگاه قابل طرح مجدد در کمیسیون قانونی خواهد بود .
|
